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索 引  号: 003138857/201908-00165 信息分类: 负责人解读 / 市场监管、安全生产监管 / 其他 / 其他
发布机构: 黄山市市场监督管理局 发文日期:
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名       称: 市场监督管理局党组成员、副局长 吕春华解读我市发布2019年上半年食品药品抽检结果
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市场监督管理局党组成员、副局长 吕春华解读我市发布2019年上半年食品药品抽检结果

发布机构:    黄山市市场监督管理局     发布日期:2019-08-15 09:24     信息来源: 市市场监管局     浏览次数:426

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一、食品质量安全抽检工作开展情况

根据4批次/千人的要求,2019年上半年全市统筹安排食品安全抽检计划5567批次,其中:食用农产品2750批次,达到2批次/千人的要求。截止目前,全市共抽检食品样品2031批次,合格率为97.98%。其中:食用农产品共抽检953批次,合格率为98.74%

2019年,我市食品抽检工作坚持靶向性原则,突出重点区域、重点品种、重点项目和大型企业,特别加大对农兽药残留、重金属、环境污染等因素引起的食品安全问题以及与人民群众紧密相关的餐饮食品抽检力度和频次,及时发现苗头性、系统性、区域性食品安全风险和问题,并通过监督抽检、信息公开、核查处置三项工作联动,倒逼企业落实食品安全主体责任,全力保障全市人民饮食安全,上半年全市食品安全形势总体平稳。一是实行党政同责。市政府常务会议、市委常委会会议将国务院办公厅印发的《地方党政领导干部食品安全责任制规定》,以及中共中央、国务院出台的《关于深化改革加强食品安全工作的意见》的学习解读作为专题内容,落实党政领导干部食品安全责任,推进改革措施落实到位。二是积极推进社会共治。市市场监管局、市食安办会同市公安局、市卫健委等相关单位,持续开展了为期2周的食品安全宣传周活动,发放宣传材料1万份。三是全面开展隐患排查。针对校园及周边、学生写生基地等重点区域、重要环节,全面开展食品安全风险隐患排查。发出督办单11份,要求各监管责任单位限期整改到位,并对整改情况以“四不两直”方式开展回头看,确保整改效果。四是加强风险应急。印发《关于进一步加强防范野生蘑菇中毒工作的通知》,召开防范野生蘑菇中毒座谈会部署全市野生蘑菇中毒防控工作,开展野生蘑菇中毒防控工作督查和全市拉网式排查。根据“三查三单”制度要求,对检查中发现问题要求各地在规定时间内整改到位。

二、药品医疗器械质量安全抽检情况

(一)监管对象基本情况

截止20196月,我市有药品生产企业10,涉及的剂型有中药制剂、化药制剂、原料药、医用氧、中药饮片、药用辅料等;药品批发企业7家,药品零售连锁总部5家,药品零售连锁门店155家、药品零售单体药店240家,药品使用单位1000余家;医疗器械生产企业9,第三类医疗器械经营企业143家(其中批发45家,零售98家),第二类医疗器械经营企业410家,医疗器械使用单位1000余家。

(二)监督抽检总体情况

2019年,上级分配我市药品医疗器械化妆品监督抽样任务726批次,其中:药品监督抽样任务672批次,医疗器械监督抽样任务17批次,化妆品监督抽样任务37批次。截止目前,共完成药品医疗器械化妆品监督抽样401批次,其中:药品监督抽样350批次,医疗器械监督抽样7批次,化妆品监督抽样32批次。

2019年,上级分配我市基本药物和高风险药品抽样任务410批次。截止目前,已抽样390批次。其中,药品监督抽样350批次,样品分布为:化学药品170批次,抗生素药品75批次,中成药和中药饮片105批次。完成及全检情况为:化学药品已完成118批次,全检115批次,全检率达97.46%;抗生素药品已完成54批次,全检52批次,全检率达96.30%;中成药和中药饮片已完成57批次,全检51批次,全检率达89.47%。目前检验完成225批次,全检214批次,全检率达95.1%,远高于省规定的70%要求。完成的225批次样品中,化学药品、抗生素药品未检出不合格报告,中成药和中药饮片品种检出1批中药饮片不合格报告,不合格率为0.44%

(三)不良反应风险监测情况

全市药品不良反应监测单位898个,其中市一级监测单位11个,上报报告总数占全市的80%。全市1-6月份累计收集上报ADR报告为1171份,共计407个品种;百万人口报告数816份,其中新的严重的报告307份,占比为28%。发生不良反应的前20位药品中,涉及抗感染药物(阿奇霉素、注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠、乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液)等约14个品种引起的ADR报告407例,占总数的35%。

2019年全市各级市场监管部门综合运用检查、检验、监测手段,持续强化监管,药品医疗器械安全状况总体趋好。

药品监管方面:一是加强对药品生产企业的监管,采取日常巡查,对4家药品生产企业进行检查,其中发现1家药品生产企业严重违反药品GMP行为,经报省药监局收回企业GMP认证证书;二是强化对药品流通环节的监督检查力度。采取飞行检查、专项检查、日常巡查等方式,持续加大辖区药品零售企业和医疗机构监督检查力度,持续开展了黄山市2019“药品安全春风行动”、中药饮片流通使用环节集中整治和药品零售企业专项整治暨执业药师“挂证” 行为整治等各项专项检查。共检查药品批发企业20家次(其中特殊药品经营企业11家次),药品零售连锁总部7家次,药品零售企业 230家次,责令整改60家次,约谈5家次,立案查处8家次。共检查药品使用单位261家次,责令整改63家次,约谈2家次。

医疗器械监管方面:先后开展了无菌和植入性医疗器械、清网行动专项监督检查,共检查无菌和植入类医疗器械经营企业35家,二级以上医疗机构15家,乡、村医疗机构50家,医疗美容机构5家,医疗器械网络销售企业7家,对检查中发现的问题能现场整改的要求企业立即整改,不能整改的明确企业在规定的期限内整改到位。后对37家整改单位进行了复查。

药品和医疗器械办理案件方面:上半年,全市涉及药品和医疗器械共立案13件,办结13件,涉案货值1.34万元,罚没款16.64万元.

下一步,市场监管部门将按照“四个最严”的要求,强化食品药品生产流通全过程监管,以监管规范化和风险防控机制建设为重点,采取“双随机”检查、日常检查、专项检查、跟踪飞行检查等形式,防范化解区域性、系统性风险;强化信息公开,推进社会共治,加强基层执法力量和执法规范化建设,全面提升监管能力和监管水平;继续加强食品药品医疗器械监督抽验工作,发挥食品风险和药品不良反应监测优势,做好公众饮食用药安全保障工作。