黄山市市场监管局三个“聚焦”推进药品安全巩固提升行动落地见效

药品安全巩固提升行动开展以来，黄山市市场监管局精心组织、周密部署，聚焦“防范风险、查办案件、提升能力”三条主线，强化风险隐患排查，突出违法案件查办，加强监管能力建设，全力推进药品安全巩固提升行动落地见效。

聚焦风险排查，全链条守牢药品安全底线。坚持问题导向，全面排查药品、医疗器械、化妆品各环节风险隐患。加强风险研判分析，每季度开展市县药品安全风险会商，共排查药品安全风险点124个，处置完毕117个、正在处置7个，实行清单式管理、销号式落实。加大风险排查力度，从严开展药品、医疗器械、化妆品各类专项整治工作，全市共检查疾控机构10家次、接种单位99家次，整改23家次；检查药械经营企业1070家次、使用单位947家次，整改220家次；化妆品检查覆盖率第一类100 %、第二类71%、第三类22%。强化风险监测预警，药品不良反应每百万人口报告数及新的严重的比例均位居全省前列，为监管提供有效技术支撑。

聚焦案件查办，全战线开展药品监管执法。强化执法能力提升，举办全市市场监管系统执法能力提升培训暨业务技能竞赛，开展“药安乡村2023”专项稽查行动典型案例宣讲活动。积极融入长三角一体化建设，举办长三角执法办案研讨会，签订联动执法备忘录，开展执法共建活动。会同市公安局成立药品联合快检室，负责在查办药品领域违法犯罪案件过程中的样品优先快速检测以及现场快检。创新监管执法方式，黄山区开展“小局大所”微改革、徽州区实行全员办案制度、歙县完善局所联动机制等，积极克服药品监管执法力量不足的实际困难。深入开展“药安乡村-2023”药械妆专项稽查行动，持续规范药械化市场秩序，全市共办结药械化违法案件150件，畅通药品安全行刑衔接通道，出具假药鉴定意见6份。

聚焦能力建设，全方位夯实药品监管基础。加强药品监管“四员”队伍建设，共有4个区县建立了“四员”监管机制，其中，徽州区、祁门县建立了区县政府层面的“四员”监管机制，休宁县、黟县建立了乡镇政府层面的“四员”监管机制；全市共有乡镇药品管理员64名、宣传员29名，农村药品协管员320名、信息员388名；暂未建立药品安全“四员”监管机制的3个区县也已将药品安全监管工作纳入了基层网格化管理内容，保障药品安全的群防共治格局初步形成。推进检验检测能力建设，市质检院200万元药品检验能力提升项目纳入2023年市级政府性投资项目库。持续完善药物警戒协同工作机制，联合市卫健委制定进一步加强化妆品不良反应监测工作的措施，建立全市药物警戒监测专家库以及药物警戒监测培训师资库，举办全市医疗器械风险监测暨十四五重点品种监测培训班。

下一步，黄山市市场监管局将严格落实“讲政治、强监管、保安全、促发展”责任，统筹推进防风险、严执法、提能力各项工作任务，深入开展药品安全巩固提升行动，保障全市药品安全形势持续稳定向好。