关于对黄山市第八届人民代表大会第四次会议第166号建议的答复

毕淑峰代表：

您在市八届人大四次会议期间提出的关于黄山市新安医学世家经典名方标准化建设的建议收悉，经研究办理，现答复如下：

一是为加快推进新安医学成果转化，市卫生健康委深入挖掘新安医学经典名方，加强中药产品研发创新，启动省级名老中医王士荣治疗“脾胃病”经典验方益坤消痞丸等11种院内制剂备案工作，目前正在中试阶段。与此同时，积极谋划开展第二批21种院内制剂验方申报备案。

二是积极参与安徽省中医药科技攻关课题，制定基于古籍文本知识的新安医学特色理论与经典名方整理技术方案，完成现存全部493种新安医学古籍文本知识深度挖掘，研发形成可多向维度共享应用的新安医学特色理论及经典名方数据库，为新安医学后续开发研究提供基础性、系统化、数字化的新安医学特色理论及经典名方古籍知识信息源。

三是将组织开展民间中医药资源普查，持续推进新安医学名方转化。加强新安医学古籍文献挖掘整理和传承保护。加快新安医学研究院建设，推进新安医学文献挖掘整理与数字化平台建设，持续开展新安医学古籍文献数字化、影像化研究，推动新安医学流派经验活态传承、新安医学流派传承、新安医学高水平传承人培养和新安医学疑难疾病临床研究。加强中医药临床疗效评价研究。开展基于新安医学的古代经典名方、民间验方、中药新药和系列特色院内制剂的开发与生产。推进祁门院内制剂室建设，争取尽早实现开业运营。

四是黄山市市场监管局以省医药创新柔性服务黄山工作站为牵头单位，黄山市产品质量检验研究院为技术支撑单位，与南京同仁堂黄山精制药业有限公司共同申报科技创新项目《新安名方半夏白术天麻颗粒制备工艺及质量标准研究》已获安徽省药监局科技创新项目立项。通过对新安名方半夏白术天麻颗粒制备工艺和质量标准的展开研究，为新安医学发源地--黄山市的药品企业研发上市新安名药提供注册申报参考资料，帮助药品企业顺利获批半夏白术天麻颗粒上市许可持有人，以期早日实现我市首个按古代经典名方目录管理的中药复方制剂上市,助力新安名方向名药转化。

五是为助力我市新安医学产业转化，促进我市中药产业高质量发展，2023年，市市场监管局组织召开黄山市中药产业发展专题座谈会。为全市中药制剂生产企业负责人、中医医疗机构代表宣讲《中药注册管理专门规定》、医疗机构制剂和医疗机构应用传统工艺配制中药制剂的注册、备案重点内容。

办复类别：A类

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联系电话：0559-2330986

黄山市市场监督管理局

2024年5月16日