2024年1-12月第一类医疗器械产品备案情况(截止2024年12月31日)
2025年1-12月产品备案情况
1. 新办第一类医疗器械产品备案1个
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企业名称 |
事项名称 |
产品名称 |
许可证编号 |
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黄山卡尔文医疗器械有限公司 |
第一类医疗器械产品备案 |
皮肤组织穿孔器 |
皖黄械备20250001 |
2. 变更第一类医疗器械产品备案21个
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企业名称 |
事项名称 |
产品名称 |
许可证编号 |
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黄山金富医疗器械有限公司 |
第一类医疗器械产品备案变更 |
医用诊疗床 |
皖黄械备20210025 |
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黄山金富医疗器械有限公司 |
第一类医疗器械产品备案变更 |
诊查床 |
皖黄械备20170005 |
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黄山金富医疗器械有限公司 |
第一类医疗器械产品备案变更 |
运动康复训练床 |
皖黄械备20210022 |
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黄山金富医疗器械有限公司 |
第一类医疗器械产品备案变更 |
运动康复训练床 |
皖黄械备20210022 |
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黄山金富医疗器械有限公司 |
第一类医疗器械产品备案变更 |
医用诊疗床 |
皖黄械备20210025 |
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黄山金富医疗器械有限公司 |
第一类医疗器械产品备案变更 |
诊查床 |
皖黄械备20170005 |
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舒尔美德(安徽)医疗科技有限公司 |
第一类医疗器械产品备案变更 |
肋骨合拢器 |
皖黄械备20240102 |
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舒尔美德(安徽)医疗科技有限公司 |
第一类医疗器械产品备案变更 |
结扎缝合引线器 |
皖黄械备20240103 |
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舒尔美德(安徽)医疗科技有限公司 |
第一类医疗器械产品备案变更 |
夹持钳 |
皖黄械备20240104 |
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舒尔美德(安徽)医疗科技有限公司 |
第一类医疗器械产品备案变更 |
固定韧带钩钳 |
皖黄械备20240105 |
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舒尔美德(安徽)医疗科技有限公司 |
第一类医疗器械产品备案变更 |
鼓式取皮机 |
皖黄械备20240106 |
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舒尔美德(安徽)医疗科技有限公司 |
第一类医疗器械产品备案变更 |
骨用丝锥 |
皖黄械备20240109 |
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舒尔美德(安徽)医疗科技有限公司 |
第一类医疗器械产品备案变更 |
钢板弯曲扳手 |
皖黄械备20240110 |
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舒尔美德(安徽)医疗科技有限公司 |
第一类医疗器械产品备案变更 |
导钻 |
皖黄械备20240111 |
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舒尔美德(安徽)医疗科技有限公司 |
第一类医疗器械产品备案变更 |
测深器 |
皖黄械备20240112 |
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舒尔美德(安徽)医疗科技有限公司 |
第一类医疗器械产品备案变更 |
输精管提取钩 |
皖黄械备20240108 |
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舒尔美德(安徽)医疗科技有限公司 |
第一类医疗器械产品备案变更 |
气管扩张钳 |
皖黄械备20240099 |
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舒尔美德(安徽)医疗科技有限公司 |
第一类医疗器械产品备案变更 |
纱布绷带剪 |
皖黄械备20240100 |
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舒尔美德(安徽)医疗科技有限公司 |
第一类医疗器械产品备案变更 |
剖腹产切口钳 |
皖黄械备20240107 |
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舒尔美德(安徽)医疗科技有限公司 |
第一类医疗器械产品备案变更 |
肋骨骨膜剥离器 |
皖黄械备20240101 |
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舒尔美德(安徽)医疗科技有限公司 |
第一类医疗器械产品备案变更 |
刀片夹持器 |
皖黄械备20240113 |
3. 取消第一类医疗器械产品备案5个
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企业名称 |
事项名称 |
产品名称 |
许可证编号 |
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黄山江海辰医疗科技有限责任公司 |
第一类医疗器械产品取消备案 |
医用护理垫 |
皖黄械备20210028号 |
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黄山卡尔文医疗器械有限公司 |
第一类医疗器械产品取消备案 |
皮肤组织穿孔器 |
皖黄械备20250001 |
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黄山安尔安智能科技有限公司 |
第一类医疗器械产品取消备案 |
医用隔离面罩 |
皖黄械备20210020号 |
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黄山鼎瑞新实业有限公司 |
第一类医疗器械产品取消备案 |
医用隔离面罩 |
皖黄械备20210031号 |
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黄山鼎瑞新实业有限公司 |
第一类医疗器械产品取消备案 |
医用隔离眼罩 |
皖黄械备20200006号 |
皖公网安备34100002000108号