黄山市市场监管局4季度医疗器械监督检查公示

序号

名称

检查类别

检查日期

现场检查人

检查结果/发现的主要问题

处理意见

1

安徽省瑞众医疗科技有限责任公司

日常检查

2024/11/19

孙继农,汪家琪,杜鸿斌

基本符合。未按新经营质量管理规范要求修订质量管理制度，未开展季度风险会商。

限期整改

2

安徽嘉事通达医疗科技有限公司

日常检查

2024/11/19

孙继农,汪家琪,杜鸿斌

符合

3

黄山市新泉医疗器械销售有限公司

日常检查

2024/11/19

孙继农,汪家琪,杜鸿斌

符合

4

黄山博宏医药销售有限公司

日常检查

2024/11/15

孙继农,汪浩亮

符合

5

黄山花园药业零售连锁有限公司屯溪长干花园大药房

日常检查

2024/11/15

杜鸿斌,洪建新,孙继农

基本符合。医疗器械与非医疗器械未分区摆放。

限期整改

6

黄山国胜大药房连锁有限公司百草堂店

日常检查

2024/11/15

孙继农,杜鸿斌,洪建新

符合

7

祁门县祁丽健康产业有限责任公司

日常检查

2024/11/14

孙继农,杜鸿斌,洪建新

基本符合。企业未按新经营质量管理规范要求修改相关制度，并做好相关购进验收记录，确保相关信息可追溯。

限期整改

8

祁门县祁丽健康产业有限责任公司北门药店

日常检查

2024/11/14

孙继农,杜鸿斌,洪建新

符合

9

黄山市林华医疗器械销售有限公司

日常检查

2024/11/7

孙继农,杜鸿斌

基本符合。企业未按新经营质量管理规范要求对经营活动进行全面自查。

限期整改

10

黄山市瑞阳医疗器械销售有限公司

日常检查

2024/11/7

孙继农,杜鸿斌

基本符合。企业未严格按照新经营质量管理规范要求修改相关制度，并做好相关购进验收记录，确保相关信息可追溯。

限期整改

11

安徽省长林堂医药有限公司

日常检查

2024/11/5

杜鸿斌,潘年娣,孙继农

符合

12

黄山市美佳医疗器械有限公司

日常检查

2024/11/5

杜鸿斌,潘年娣,孙继农

基本符合。企业未按医《疗器械生产质量管理规范》要求组织进行全面自查，并对检查发现的问题进行整改。

限期整改

13

安徽倍创医疗科技有限公司

日常检查

2024/10/22

杜鸿斌,刘文杰,洪建新,孙继农

符合

14

安徽健鑫立德生物科技有限公司

日常检查

2024/10/22

孙继农,刘文杰,洪建新,杜鸿斌

符合

15

安徽九天医药有限公司

日常检查

2024/10/18

孙继农,杜鸿斌,汪浩亮

基本符合。企业未按照质量文件审核批准管理制度制定审核批准质量管理体系文件。

限期整改

16

黄山市徽州医药有限责任公司

日常检查

2024/10/18

孙继农,杜鸿斌,汪浩亮

基本符合。企业未按新的经营质量管理规范要求完善相关质量管理体系文件。

限期整改

17

黄山市鑫辉医疗器械有限公司

日常检查

2024/10/15

杜鸿斌,孙继农

基本符合

18

黄山市荣科医疗用品有限公司

日常检查

2024/10/14

杜鸿斌,孙继农

符合

19

黄山市创天医疗器械销售有限公司

日常检查

2024/10/9

杜鸿斌,孙继农

基本符合。企业尚未按新的经营质量管理规范要求修改相关质量管理制度。

限期整改

20

舒尔美德（安徽）医疗科技有限公司

日常检查

2024/10/9

杜鸿斌,孙继农

符合

21

黄山市徽州新安医学用品有限公司

日常检查

2024-10-8

杜鸿斌,孙继农

符合

22

黄山市谷肤兰商贸有限公司

日常检查

2024.12.4

汪家琪   刘润民

符合

23

心韵恒安医疗科技（黄山）有限公司

日常检查

2024.12.2

汪家琪   刘润民

符合

24

安徽省瑞硕医疗科技服务有限公司

日常检查

2024.11.27

汪家琪   刘润民

符合

25

安徽省卫众医疗器械销售有限责任公司

日常检查

2024.11.27

汪家琪   刘润民

符合

26

黄山荣昱徽成医疗科技有限公司

日常检查

2024.11.27

汪家琪   刘润民

符合

27

黄山鑫通达科技有限公司

日常检查

2024.11.26

汪家琪   刘润民

符合

28

黄山乾仁康医疗器械销售有限公司

日常检查

2024.11.26

汪家琪    刘润民

符合

29

安徽省瑞众医疗科技有限责任公司

日常检查

2024.11.19

孙继农,汪家琪,杜鸿斌

基本符合。未按新规修订质量管理制度，未开展季度风险会商

限期整改

30

安徽嘉事通达医疗科技有限公司

日常检查

2024.11.19

孙继农,汪家琪,杜鸿斌

基本符合。无冷链运输数据、制度不完善

限期整改

31

黄山市新泉医疗器械销售有限公司

日常检查

2024.11.19

孙继农,汪家琪,杜鸿斌

基本符合。无冷链运输数据、制度不完善

限期整改

32

黄山市璟呈医疗器械销售有限公司

日常检查

2024.11.18

汪家琪   刘润民

基本符合。无冷链运输数据

限期整改

33

安徽百诺佳医疗科技有限公司

日常检查

2024.11.15

汪家琪   刘润民

符合

34

安徽省跃诚医疗器械销售有限公司

日常检查

2024.11.15

汪家琪   刘润民

符合

35

安徽展鑫瑞医疗器械销售有限公司

日常检查

2024.11.15

汪家琪   刘润民

符合

36

黄山问诚科技有限公司

日常检查

2024.11.15

汪家琪   刘润民

符合

37

安徽瓦贝医学科技有限公司

日常检查

2024.11.15

汪家琪   刘润民

符合

38

黄山市盛鹏医疗科技有限公司

日常检查

2024.11.14

汪家琪   刘润民

符合

39

德诺医疗科技（黄山）有限公司

日常检查

2024.11.14

汪家琪   刘润民

符合

40

中科质谱（安徽）医疗科技有限公司

日常检查

2024.11.14

汪家琪    刘润民

符合

41

黄山依维意电子商务有限公司

日常检查

2024.11.14

汪家琪   杜鸿斌

符合

42

安徽卓睿医疗器械有限公司

日常检查

2024.11.14

汪家琪   杜鸿斌

符合

43

安徽圣美生物科技有限公司

日常检查

2024.11.14

汪家琪   刘润民

符合

44

安徽义健医疗器械有限公司

日常检查

2024.11.12

汪家琪   刘润民

符合

45

黄山市修海商贸有限公司

日常检查

2024.11.8

汪家琪   刘润民

符合

46

黄山国胜大药房连锁有限公司浩创城店

日常检查

2024.11.8

汪家琪   刘润民

符合

47

安徽尚智医疗科技有限公司

日常检查

2024.11.7

汪家琪   刘润民

符合

48

黄山市中新生物科技有限公司

日常检查

2024.11.7

汪家琪   刘润民

符合

49

黄山市宏途医疗器械销售有限公司

日常检查

2024.11.7

汪家琪   刘润民

符合

50

安徽简达医疗科技有限公司

日常检查

2024.11.7

汪家琪   刘润民

符合

51

黄山青庐中医诊所

日常检查

2024.11.6

汪家琪   刘润民

符合

52

屯溪程放南诊所

日常检查

2024.11.5

汪家琪   刘润民

基本符合。使用过期医疗器械

立案查处

53

新潭镇霞高村卫生室

日常检查

2024.10.24

汪家琪   刘润民

符合

54

新潭镇仙和村卫生室

日常检查

2024.9.30

汪家琪   刘润民

符合

55

黄山圣天地医务室

日常检查

2024.9.25

汪家琪   刘润民

符合

56

新潭镇蕉充村卫生室

日常检查

2024.9.25

汪家琪   刘润民

符合

57

新潭镇东关村卫生室

日常检查

2024.9.25

汪家琪   刘润民

符合

58

黄山市配镜阁眼镜经营有限责任公司

日常检查

2024.9.24

汪家琪   刘润民

符合

59

新潭镇竹林村江三祝卫生室

日常检查

2024.9.24

汪家琪   刘润民

符合