黄山市市场监管局2025年第一季度医疗器械监督检查公示
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序号 |
名称 |
检查类别 |
检查日期 |
现场检查人 |
检查结果/发现的 主要问题 |
处理意见 |
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1 |
日常检查 |
2025/3/18 |
孙继农,杜鸿斌 |
存在问题：未制订购货者资质审核制度；缺医疗器械运输记录。 |
限期整改 |
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2 |
日常检查 |
2025/3/11 |
杜鸿斌,潘媛,孙继农 |
符合 |
无 |
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3 |
日常检查 |
2025/3/11 |
杜鸿斌,潘媛,孙继农 |
符合 |
无 |
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4 |
日常检查 |
2025/3/11 |
孙继农,杜鸿斌,潘媛 |
符合 |
无 |
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5 |
日常检查 |
2025/2/26 |
孙继农,杜鸿斌 |
符合 |
无 |
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6 |
日常检查 |
2025/2/18 |
孙继农,杜鸿斌 |
符合 |
无 |
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7 |
日常检查 |
2025/2/8 |
孙继农,杜鸿斌 |
符合 |
无 |
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8 |
日常检查 |
2025/3/18 |
孙继农,杜鸿斌 |
存在问题：现场未提供CT的维修保养记录。 |
限期整改 |
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9 |
日常检查 |
2025/1/15 |
杜鸿斌,孙继农 |
符合 |
无 |
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10 |
日常检查 |
2025/1/15 |
潘年娣,胡少云,孙继农 |
符合 |
无 |
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11 |
日常检查 |
2025/1/14 |
杜鸿斌,孙继农 |
符合 |
无 |
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12 |
日常检查 |
2025/1/14 |
杜鸿斌,孙继农 |
存在问题：未指定部门或人员统一采购医疗器械；现场未提供正在使用B超的医疗器械注册证书；无医疗器械购机验收记录。 |
限期整改 |
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13 |
日常检查 |
2025/1/14 |
孙继农,查秀梅 |
符合 |
无 |
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14 |
日常检查 |
2025/1/14 |
孙继农,潘媛 |
符合 |
无 |
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15 |
日常检查 |
2025/1/7 |
杜鸿斌,孙继农 |
存在问题：部分质量管理制度内容过于简单，与企业实际运营不一致；企业未建立运输记录。 |
限期整改 |
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16 |
日常检查 |
2025/1/2 |
杜鸿斌,孙继农 |
存在问题：仓库门无挡鼠板；部分企业质量保证协议过期，未重新索取。 |
限期整改 |
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17 |
日常检查 |
2025.3.5 |
汪家琪 刘润民 |
符合要求 |
无 |
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18 |
日常检查 |
2025.3.4 |
汪家琪 刘润民 |
符合要求 |
无 |
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19 |
日常检查 |
2025.3.4 |
汪家琪 刘润民 |
符合要求 |
无 |
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20 |
日常检查 |
2025.2.19 |
汪家琪 刘润民 |
符合要求 |
无 |
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21 |
日常检查 |
2025.2.19 |
汪家琪 刘润民 |
符合要求 |
无 |
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22 |
日常检查 |
2025.1.14 |
汪家琪 刘润民 |
符合要求 |
无 |
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23 |
日常检查 |
2025.1.9 |
汪家琪 刘润民 |
符合要求 |
无 |
皖公网安备34100002000108号
