关于黄山市第一类医疗器械生产企业2026年度监管级别的公示

发布日期：2026-01-05 08:55信息来源：市市场监管局 作者：市市场监管局 阅读次数： 【字体：大 中 小】 收藏

按照《安徽省医疗器械生产分级监管实施细则》相关要求，黄山市市场监管局遵循“风险分级、科学监管，全面覆盖、动态调整，落实责任、提升效能”的原则，结合企业类型和所生产医疗器械风险程度、2025年度企业现场检查、监管信用等情况，确定全市8家第一类医疗器械生产企业2026年度监管级别，现予公示。

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企业名称

产品信息

 

监管级别

备注

1

安徽百诺佳医疗科技有限公司

Ⅰ-04骨科用钩

四级

生产Ⅲ类无菌产品

2

黄山海迦生物科技有限公司

Ⅰ-14隔离衣

四级

生产Ⅲ类无菌产品，无第一类医疗器械产品备案

3

黄山金富医疗器械有限公司

Ⅰ-15患者承载器械、Ⅰ-19医用康复器械

二级

生产Ⅱ类产品

4

安徽省长林堂医药有限公司

Ⅰ-09物理治疗器械、Ⅰ-20中医器械

一级

 

5

黄山市美佳医疗器械有限公司

Ⅰ类:6863-3-义齿制作辅助材料

一级

 

6

黄山江海辰医疗科技有限责任公司

Ⅰ-14棉片

一级

 

7

舒尔美德（安徽）医疗科技有限公司

Ⅰ-02无源手术器械、Ⅰ-03神经和心血管手术器械、Ⅰ-04骨科手术器械、Ⅰ-16眼科器械、Ⅰ-17口腔科器械、Ⅰ-18妇产科、辅助生殖和避孕器械

一级

 

8

黄山世达家用纺织品有限公司

Ⅰ-14医用垫单

一级

无第一类医疗器械生产备案