关药品对外包装印刷是否有硬性要求的问题的答复

12345政务服务便民热线咨询： 药品对外包装印刷是否有硬性要求的问题。

现将有关情况回复如下：

同一种药品不同厂家外包装印刷是不同的，根据国家食品药品监督管理局令第24号《药品说明书和标签管理规定》第十六条、第二十五条、第二十六条之规定，对于药品标签的字体、字号、颜色、位置和比例有明确的规定，具体条款如下：

第十六条  药品的标签是指药品包装上印有或者贴有的内容，分为内标签和外标签。药品内标签指直接接触药品的包装的标签，外标签指内标签以外的其他包装的标签。

第二十五条  药品通用名称应当显著、突出，其字体、字号和颜色必须一致，并符合以下要求：

（一）对于横版标签，必须在上三分之一范围内显著位置标出；对于竖版标签，必须在右三分之一范围内显著位置标出；

（二）不得选用草书、篆书等不易识别的字体，不得使用斜体、中空、阴影等形式对字体进行修饰；

（三）字体颜色应当使用黑色或者白色，与相应的浅色或者深色背景形成强烈反差；

（四）除因包装尺寸的限制而无法同行书写的，不得分行书写。

第二十六条　药品商品名称不得与通用名称同行书写，其字体和颜色不得比通用名称更突出和显著，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的二分之一。

我局工作人员已于6月12日电话答复来电人，来电人对答复内容满意。谢谢您对我们工作的关心与支持！如再有不清楚的地方，请与黄山市市场监督管理局药品化妆品流通监督管理科具体联系。联系人：许方东；联系电话：0559-2330986。