黄山市市场监管局2025年第三季度医疗器械监督检查公示
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序号 |
名称 |
检查类别 |
检查日期 |
现场检查人 |
检查结果/发现的 主要问题 |
处理意见 |
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1 |
日常检查 |
2025/9/23 |
杜鸿斌,孙继农 |
符合要求 |
无 |
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2 |
日常检查 |
2025/9/23 |
张婷,孙继农 |
基本符合要求/器械与非器械混放；未提供部分企业、产品资质材料。 |
立即整改 |
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3 |
日常检查 |
2025/9/23 |
张婷,孙继农 |
基本符合要求/部分产品未索取企业资质。 |
立即整改 |
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4 |
日常检查 |
2025/9/19 |
孙继农,汪巍 |
符合要求 |
无 |
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5 |
日常检查 |
2025/9/11 |
孙继农,杜鸿斌 |
基本符合要求/无人员培训记录；南京赛目光学科技有限公司的医疗器械经营许可证未索取，海昌软性亲水接触镜的产品注册证未索取。 |
限期整改 |
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6 |
日常检查 |
2025/9/11 |
孙继农,杜鸿斌 |
符合要求 |
无 |
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7 |
日常检查 |
2025/9/11 |
孙继农,杜鸿斌 |
符合要求 |
无 |
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8 |
日常检查 |
2025/9/11 |
孙继农,杜鸿斌 |
基本符合要求/无2025年培训计划及人员培训记录。 |
限期整改 |
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9 |
日常检查 |
2025/9/10 |
孙继农,潘媛,徐蔺 |
基本符合要求/质量负责人不在岗；未对冷库进行定期验证。 |
限期整改 |
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10 |
日常检查 |
2025/9/2 |
孙继农,杜鸿斌 |
符合要求 |
无 |
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11 |
日常检查 |
2025/9/2 |
孙继农,杜鸿斌 |
基本符合要求/现场未提供一年内的人员健康证明。 |
限期整改 |
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12 |
日常检查 |
2025/8/27 |
孙继农,杜鸿斌,李雯,汪晓东 |
符合要求 |
无 |
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13 |
日常检查 |
2025/8/27 |
李雯,杜鸿斌,汪晓东,孙继农 |
符合要求 |
无 |
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14 |
日常检查 |
2025/8/27 |
孙继农,杜鸿斌 |
符合要求 |
无 |
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15 |
日常检查 |
2025/8/27 |
孙继农,杜鸿斌,汪晓东,李雯 |
符合要求 |
无 |
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16 |
日常检查 |
2025/8/27 |
孙继农,杜鸿斌,汪晓东,李雯 |
不符合要求/部分经营场所及仓库已挪作他用。 |
移交市行政执法支队调查处理。 |
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17 |
日常检查 |
2025/8/27 |
孙继农,杜鸿斌 |
基本符合要求/医疗器械和非医疗器械混放。 |
限期整改 |
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18 |
日常检查 |
2025/8/19 |
杜鸿斌,项水森,孙继农 |
符合要求 |
无 |
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19 |
日常检查 |
2025/8/19 |
项水森,孙继农 |
符合要求 |
无 |
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20 |
日常检查 |
2025/8/19 |
杜鸿斌,项水森,孙继农 |
符合要求 |
无 |
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21 |
日常检查 |
2025/8/19 |
项水森,孙继农 |
符合要求 |
无 |
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22 |
日常检查 |
2025/8/18 |
孙继农,项水森,杜鸿斌 |
符合要求 |
无 |
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23 |
日常检查 |
2025/8/18 |
杜鸿斌,项水森,孙继农 |
符合要求 |
无 |
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24 |
日常检查 |
2025/8/6 |
孙继农,杜鸿斌 |
符合要求 |
无 |
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25 |
日常检查 |
2025/8/6 |
孙继农,杜鸿斌 |
符合要求 |
无 |
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26 |
日常检查 |
2025/8/6 |
孙继农,杜鸿斌 |
符合要求 |
无 |
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27 |
日常检查 |
2025/8/1 |
杜鸿斌,刘文杰,孙继农 |
符合要求 |
无 |
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28 |
日常检查 |
2025/7/24 |
孙继农,杜鸿斌 |
基本符合要求/未按照新的质量管理规范要求制定相关制度；企业无三年内冷链系统验证记录；按规定要求定期举行风险会商。 |
限期整改 |
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29 |
日常检查 |
2025/7/24 |
孙继农,杜鸿斌 |
基本符合要求/部分医疗器械陈列区无标志。 |
限期整改 |
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30 |
日常检查 |
2025/7/16 |
杜鸿斌,潘年娣,胡少云,孙继农 |
基本符合要求/验收记录项目不全，无医疗器械产品注册证号信息。 |
限期整改 |
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31 |
日常检查 |
2025/7/15 |
杜鸿斌,胡志东,陈清华,孙继农 |
基本符合要求/未依据《医疗器械经营质量管理规范》修订医疗器械质量管理制度。 |
限期整改 |
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32 |
日常检查 |
2025/7/15 |
杜鸿斌,胡志东,陈清华,孙继农 |
基本符合要求/未依据《医疗器械经营质量管理规范》修订医疗器械质量管理制度；医疗器械与非器械混放。 |
限期整改 |
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33 |
日常检查 |
2025.9.22 |
杜鸿斌,汪家琪,孙继农 |
不符合要求/擅自变更经营场所、库房地址 |
移交市行政执法支队调查处理。 |
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34 |
日常检查 |
2025.9.22 |
杜鸿斌,汪家琪,孙继农 |
基本符合要求/随货通行单杂乱未归档，现场无打印机 |
限期整改 |
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35 |
日常检查 |
2025.9.22 |
杜鸿斌,汪家琪,孙继农 |
基本符合要求/未设置阴凉区 |
限期整改 |
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36 |
日常检查 |
2025.9.19 |
汪家琪,刘润民 |
基本符合要求/销售记录中数据与产品实物有偏差 |
立即整改 |
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37 |
日常检查 |
2025.9.18 |
汪家琪,刘润民 |
符合要求 |
无 |
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38 |
日常检查 |
2025.9.17 |
汪家琪,刘润民 |
符合要求 |
无 |
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39 |
日常检查 |
2025.9.17 |
汪家琪,刘润民 |
符合要求 |
无 |
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40 |
黄山市万盈商贸有限公司 |
日常检查 |
2025.9.17 |
汪家琪,刘润民 |
符合要求 |
无 |
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41 |
安徽简达医疗科技有限公司 |
日常检查 |
2025.9.17 |
汪家琪,刘润民 |
符合要求 |
无 |
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42 |
黄山市大森林药房有限公司 |
日常检查 |
2025.9.17 |
汪家琪,刘润民 |
符合要求 |
无 |
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43 |
安徽义健医疗器械有限公司 |
日常检查 |
2025.9.17 |
汪家琪,刘润民 |
符合要求 |
无 |
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44 |
新潭镇竹林村江三祝卫生室 |
日常检查 |
2025.9.16 |
汪家琪,刘润民 |
符合要求 |
无 |
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45 |
黄山花园药业零售连锁有限公司新潭花园大药房 |
日常检查 |
2025.9.4 |
汪家琪,刘润民 |
符合要求 |
无 |
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46 |
安徽盛健贸易有限公司 |
日常检查 |
2025.9.1 |
汪家琪,刘润民 |
符合要求 |
无 |
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47 |
安徽泽熙诚医疗器械有限公司 |
日常检查 |
2025.9.1 |
汪家琪,刘润民 |
符合要求 |
无 |
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48 |
安徽佳博瑞医疗器械合伙企业（有限合伙） |
日常检查 |
2025.9.1 |
汪家琪,刘润民 |
符合要求 |
无 |
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49 |
安徽兴瑞志晟贸易有限公司 |
日常检查 |
2025.9.1 |
汪家琪,刘润民 |
符合要求 |
无 |
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50 |
黄山兴宏康宇科技有限公司 |
日常检查 |
2025.9.1 |
汪家琪,刘润民 |
符合要求 |
无 |
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51 |
黄山医盛贸易有限公司 |
日常检查 |
2025.9.1 |
汪家琪,刘润民 |
符合要求 |
无 |
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52 |
安徽美胜贸易有限公司 |
日常检查 |
2025.9.1 |
汪家琪,刘润民 |
符合要求 |
无 |
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53 |
黄山链星供应链管理有限公司 |
日常检查 |
2025.9.1 |
汪家琪,刘润民 |
符合要求 |
无 |
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54 |
黄山欣瑞康医疗器械有限公司 |
日常检查 |
2025.9.1 |
汪家琪,刘润民 |
符合要求 |
无 |
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55 |
易康顺（黄山）医疗科技有限公司 |
日常检查 |
2025.9.1 |
汪家琪,刘润民 |
符合要求 |
无 |
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56 |
黄山市莱特医疗器械有限公司 |
日常检查 |
2025.9.1 |
汪家琪,刘润民 |
符合要求 |
无 |
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57 |
安徽星耀京津科技有限公司 |
日常检查 |
2025.9.1 |
汪家琪,刘润民 |
符合要求 |
无 |
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58 |
新潭镇梅林村江海鹰卫生室 |
日常检查 |
2025.8.21 |
胡益丹,查秀梅,汪家琪 |
符合要求 |
无 |
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59 |
黄山国胜大药房连锁有限公司浩创城店 |
日常检查 |
2025.8.21 |
汪家琪,刘润民 |
符合要求 |
无 |
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60 |
安徽弈胜医疗科技有限公司 |
日常检查 |
2025.8.7 |
汪家琪,刘润民 |
符合要求 |
无 |
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61 |
黄山维福同健商贸有限公司 |
日常检查 |
2025.8.7 |
汪家琪,刘润民 |
符合要求 |
无 |
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62 |
黄山资誊医疗科技有限公司 |
日常检查 |
2025.8.7 |
汪家琪,刘润民 |
符合要求 |
无 |
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63 |
黄山君一贸易有限公司 |
日常检查 |
2025.8.7 |
汪家琪,刘润民 |
符合要求 |
无 |
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64 |
黄山首康医院 |
日常检查 |
2025.8.7 |
汪家琪,叶青 |
符合要求 |
无 |
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65 |
黄山润歌科技有限公司 |
日常检查 |
2025.8.7 |
汪家琪,刘润民 |
符合要求 |
无 |
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66 |
安徽永方津翔医疗器械有限公司 |
日常检查 |
2025.8.7 |
汪家琪,刘润民 |
符合要求 |
无 |
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67 |
黄山首康医院 |
日常检查 |
2025.8.7 |
汪家琪,叶青 |
符合要求 |
无 |
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68 |
黄山好医助医疗科技有限公司 |
日常检查 |
2025.8.7 |
汪家琪,刘润民 |
符合要求 |
无 |
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69 |
安徽鸣呈医疗器械科技有限公司 |
日常检查 |
2025.8.7 |
汪家琪,刘润民 |
符合要求 |
无 |
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70 |
黄山首康医院 |
日常检查 |
2025.8.5 |
汪家琪,叶青 |
符合要求 |
无 |
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71 |
新潭镇长源村卫生室 |
日常检查 |
2025.7.21 |
汪家琪,刘润民 |
符合要求 |
无 |
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72 |
新潭镇长林村卫生室 |
日常检查 |
2025.7.21 |
汪家琪,刘润民 |
符合要求 |
无 |
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73 |
黄山慧康结石外科门诊部 |
日常检查 |
2025.7.17 |
汪家琪,刘润民 |
符合要求 |
无 |
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74 |
屯溪程放南诊所 |
日常检查 |
2025.7.17 |
汪家琪,刘润民 |
符合要求 |
无 |
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75 |
安徽水翊星医疗器械销售有限公司 |
日常检查 |
2025.7.15 |
汪家琪,刘润民 |
符合要求 |
无 |
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76 |
安徽归岳医疗器械商贸有限公司 |
日常检查 |
2025.7.15 |
汪家琪,刘润民 |
符合要求 |
无 |
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77 |
黄山市修安堂大药房有限公司 |
日常检查 |
2025.7.15 |
汪家琪,刘润民 |
符合要求 |
无 |
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78 |
新潭镇瓯山村卫生室 |
日常检查 |
2025.7.15 |
汪家琪,刘润民 |
符合要求 |
无 |
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79 |
新潭镇霞高村卫生室 |
日常检查 |
2025.7.15 |
汪家琪,刘润民 |
符合要求 |
无 |
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80 |
安徽新蓝医疗科技有限公司 |
日常检查 |
2025.7.15 |
汪家琪,刘润民 |
符合要求 |
无 |
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81 |
黄山宏康丰达科技有限公司 |
日常检查 |
2025.7.14 |
汪家琪,刘润民 |
符合要求 |
无 |
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82 |
安徽鑫盛昊医疗器械有限公司 |
日常检查 |
2025.7.14 |
汪家琪,刘润民 |
符合要求 |
无 |
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83 |
新潭镇陈坑村卫生室 |
日常检查 |
2025.7.14 |
汪家琪,刘润民 |
符合要求 |
无 |
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84 |
黄山伟康智享科贸有限公司 |
日常检查 |
2025.7.14 |
汪家琪,刘润民 |
符合要求 |
无 |
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85 |
屯溪志清中西医结合诊所 |
日常检查 |
2025.7.11 |
汪家琪,叶青 |
符合要求 |
无 |
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86 |
黄山新区妇产医院 |
日常检查 |
2025.7.8 |
汪家琪,叶青 |
符合要求 |
无 |
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87 |
黄山新区医院 |
日常检查 |
2025.7.8 |
汪家琪,叶青 |
符合要求 |
无 |
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88 |
屯溪区新潭镇卫生院 |
日常检查 |
2025.6.27 |
汪家琪,刘润民 |
符合要求 |
无 |
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89 |
黄山新城社区卫生服务站 |
日常检查 |
2025.6.27 |
汪家琪,刘润民 |
符合要求 |
无 |
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90 |
黄山新城社区卫生服务站 |
日常检查 |
2025.6.27 |
汪家琪,刘润民 |
基本符合要求/首营资质查验不到位 |
立即整改 |
皖公网安备34100002000108号
