休宁县市场监管局五举措强化关键时段药品安全工作

为保障人民群众用药用械用妆安全，休宁县市场监管局五举措持续强化关键时段药品安全监管，筑牢药品安全防线。

聚焦重点，强化风险隐患排查整治。聚焦重点区域、重点品种和重点环节，加大监督检查力度，在检查同时发放《节日期间药品安全提醒告诫书》，督促涉药涉械单位严格按照《药品经营质量管理规范》《医疗器械经营质量管理规范》等要求，开展风险隐患排查化解，提升涉药涉械单位药械质量安全管理水平，进一步规范药械经营使用行为。到目前为止，出去执法人员216人次，共检查涉药涉械单位77家，限期整改8家，约谈1家，清除风险点3个。

强化联动，严厉打击违法违规行为。畅通日常监管与稽查执法衔接，结合专项稽查行动、“两节打假”等行动，强化局所、队所联动，加强对药械经营使用单位检查力度，严查进货渠道、产品质量、储存销售、效期管理和使用行为的合法、合规性情况，依法加大对违法违规行为的查处力度，净化药品市场秩序。到目前为止，共查处药械案件5件，警告1起。同时主动加强与医保、卫健委等相关部门的密切联动，互通信息、互相支持。

精准培训，有效增强主体责任意识。就医疗机构检查发现的共性问题和个性问题，加强开展医疗机构业人员法律法规及药械质量规范化管理知识培训，以药品、疫苗和医疗器械相关法律法规为主线，进行深入浅出地讲解和案例分析，进一步增强医疗机构从业人员法律意识和主体责任意识，提高药械质量管理水平和能力。培训共有25家医疗机构负责人及其药房管理人员、9个市场所监管人员参加。

加强监测，持续强化报告与处置。持续加强药械妆不良反应（事件）监测，每日监测、分析数据，及时预警，努力做到风险早发现、早报告、妥处置。畅通 12315、12345 等投诉举报渠道，及时回应社会关切，到目前为止，共上报药品不良反应报告27例，化妆品不良反应报告7例。收到药械化类投诉4个，均已办结。

加大宣传，营造共治共享良好氛围。在网站上发布《节日期间药品安全消费提示》，提示广大消费者增强药品安全意识；结合节庆传统和3.15宣传月活动与各市场监管所联合开展药品安全“五进”及家庭过期药品回收活动；同时发挥好社区药学服务站、省级药品安全科普宣传站等平台深入开展药品安全大讲堂活动，提高公众药品安全意识，引导科学合理用药，形成公众个个关心、人人参与药品安全的良好氛围。期间发放《药品安全消费提示》《药物滥用监测小常识》等各类宣传资料500余份，回收药品33个。